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製藥廠無塵車間裝修要符合哪些要求?

發布時間:2019-11-20 00:26:36  點擊量:
藥品的生產對環境有著嚴格的要求,所以很多醫藥企業都需要通過無塵車間裝修為藥品生產建設特殊的優良環境,那製藥廠無塵車間裝修要符合哪些要求?
 
製藥廠無塵車間裝修要緊扣GMP規範進行布局設計,需要遵循的以下的要求和原則:
 
醫藥無塵淨化車間
 
1、無塵車間在廠區布置應合理,應使車間人流,物流出口盡量與廠區人流、物流道路相吻合,運輸方便。由於固體製劑發塵量較大,其總圖位置應不影響潔淨級別較高的生產車間如大輸液車間等。
 
2、若無特殊工藝要求,一般固體製劑無塵車間生產類別為丙類,耐火等級為二級。潔淨區潔淨級別30萬級,溫度18~26℃,相對溫度15%~65%,潔淨區設緊外燈,內設置火災報警係統及應急照明設施。級別不同的區域之間保持5~10Pa的壓差並設測壓裝置。
 
3、無塵車間裝修平麵布置在滿足工藝生產、GMP規範、安全、防火等方麵有關標準和規範條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、物流路線短捷,不返流。
 
4、無塵車間裝修要充分利用建設單位現有的技術、裝備、場地、設施,設備布置便於便於操作,輔助區布置適宜。為避免外來因素對藥品產生汙染,潔淨生產區隻設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。空壓站、除塵間、空調係統、配電等公用輔助設施,均應布置在一般生產區。
 
5、粉碎機、旋振篩,整粒機、壓片機,混合製粒機需要設置除塵裝置,熱風循環烘箱,高效包衣機的配液需排熱排濕,各工具清洗間牆壁、地麵、吊頂要求防毒且耐清洗。
 
6、操作人員和物料進入潔淨區應設置各自的淨化用室或采取相應的淨化措施。操作人員可經過空潔淨工作服、風淋、洗 手、手消毒等經氣閘室進入潔淨生產區。物料可經脫外包、外表清潔、消毒等經緩衝室或傳遞窗(櫃)進入潔淨區。若用緩衝間,則緩衝間應是雙門聯鎖,空調送潔 淨風。潔淨區內應設置在生產過程中產生的容易汙染物環境的廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內包材造成汙染。
 
以上是製藥廠無塵車間裝修過程需要的要求和原則,這樣才能達到驗收的標準要求,為企業提供潔淨無菌的生產環境,目前豆奶成人app建設有著大量無塵車間打造成功案例,可承接各類醫藥領域的無塵車間裝修工程!
 

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